Month: May 2018

Zinbryta: Ολοκλήρωση επανεξέτασης από την PRAC

Η επανεξέταση του Zinbryta από τον EMA επιβεβαιώνει ότι οι κίνδυνοι του φαρμάκου υπερτερούν του οφέλους  του Το φάρμακο για τη πολλαπλή σκλήρυνση δεν είναι πλέον εγκεκριμένο και έχει ανακληθεί από νοσοκομεία και φαρμακεία Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης

Dolutegravir: Συστάσεις PRAC

Νέα μελέτη  υποδεικνύει κίνδυνο εμφάνισης γενετικών ανωμαλιών σε μωρά που γεννιούνται από γυναίκες στις οποίες χορηγείται το φάρμακο dolutegravir για τον ΗΙV. Ενώ η αξιολόγηση του EMA βρίσκεται σε εξέλιξη, το dolutegravir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που επιθυμούν

Διαλύματα HES: επιβεβαίωση σύστασης PRAC

  Η PRAC επιβεβαιώνει τη σύστασή της για την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των διαλυμάτων υδροξυαιθυλο-αμύλου (HES) για έγχυση στην ΕΕ Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού

ESMYA- Ολοκλήρωση επανεξέτασης από την PRAC

Η PRAC συνιστά νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου σπάνιας αλλά σοβαρής ηπατικής βλάβης με το Esmya για ινομυώματα Συνήθεις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας που απαιτούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για